CTH

Le CAPPE DI SICUREZZA MICROBIOLOGICA PER FARMACI CITOTOSSICI STERIL CTH- CLASSE II vengono utilizzate in tutte quelle situazioni in cui si rende necessario proteggere l’operatore e l’ambiente da effetti dannosi provenienti dalla diffusione incontrollata di contaminanti aeroportati e, in egual misura, far sì che nessuna interferenza ambientale di natura microbiologica possa pregiudicare il prodotto durante la sua manipolazione.

Vengono normalmente utilizzate nei reparti dedicati delle farmacie ospedaliere, nei reparti di oncologia, nei “Day Hospital” e nell’industria farmaceutica.

Per quanto concerne il corretto utilizzo e la corretta applicazione delle apparecchiature oggetto della presente descrizione si deve far riferimento alle normative vigenti nei relativi paesi d’utilizzo.

 





Le cabine modello CTH C2 prodotte da ALS sono del tipo a triplo stadio di filtrazione assoluta e si definiscono di Classe II in quanto dotate di parziale apertura frontale di lavoro atta a consentire l’aspirazione del 30% dell’aria ad una velocità minima di 0,40 m/s e da un sistema di ricircolo del restante 70% che viene inviata sulla zona di lavoro in flusso laminare ad una velocità compresa tra 0,25 e 0,5 m/s (come definito dalle norme DIN-12980 e EN 12469: 2000).

Prestazioni

  • Protezione dell’operatore.

L’indice di contenimento, valutato sulla totale superficie della zona di aspirazione frontale, è pari o minore a 5 CFU per in test di non turbolenza o APF uguale o maggiore di 1x105 in accordo a EN12469

  • Protezione del prodotto.

Pulizia dell’aria nella zona di lavoro in Classe ISO 3 come da ISO EN 14644-1

  • Protezione dell’ambiente.

Si attua mediante filtrazione della quota d’aria espulsa, effettuata con filtri HEPA H14 secondo EN 1822 con efficienza 99.995% MPPS (equivalente al 99,999% su particelle da 0,3mm al test DOP/DOS)

 

Si raccomanda, tranne che in casi eccezionali di convogliare verso l’esterno dei locali la quota d’aria espulsa come raccomandato dalle normative DIN 12980 e dalle linee guida del 7/10/1999 (G.U. 236.).

 

DESCRIZIONE:

  • Superfici interne della zona di lavoro e vasca raccolta liquidi ad angoli arrotondatie raccordati, in acciaio inossidabile AISI 304L
  • Piano di lavoro in AISI 316 ad unico settore (indivisibile), rimovibile ed autoclavabile
  • Pannello di chiusura frontale ergonomico in acciaio inossidabile (di serie)
  • Illuminazione del piano di lavoro ad alta intensità (minimo 1000lux)
  • Struttura portante in lamiera d’acciaio verniciata a polveri, resistente ai più comuni disinfettanti industriali
  •  Sistema di ventilazione realizzatomediante n°2 ventilatori di tipo centrifugo, uno dei quali dedicato al flusso d’aria unidirezionale che investe la zona di lavoro, in ragione del 70% dell’aria; l’altro dedicato alla quota d’aria espulsa, pari al 30%. Nell’eventualità di malfunzionamento di un ventilatore, l’altro è in grado di garantire, nella fase d’emergenza, l’efficienza di protezione della barriera frontale
  • Schermo frontale basculante, provvisto di molle a gas,in vetro stratificato antisfondamento
  • Filtrazione dell’aria in ricircolo ed espulsione effettuata con filtri HEPA H14, secondo le EN 1822

 

Nell’eventualità di malfunzionamento del ventilatore d’espulsione, quello dedicato al ricircolo è ugualmente in grado di garantire, nella fase d’emergenza, l’efficienza di protezione della barriera frontale.

Doppio stadio di filtrazione assoluta dell’aria in ricircolo ed espulsione, effettuata con filtri HEPA H14 secondo EN 1822 con efficienza 99.995% MPPS (equivalente al 99,999% su particelle da 0,3mm al test DOP/DOS).

L’ulteriore stadio di filtrazione assoluta posizionato sotto il piano di lavoro tratta tutta l’aria in gioco con lo scopo di impedire contaminazioni da citostatici nelle parti interne della cabina: carpenteria, motoventilatori e sonde.

 


Versioni

Cod.
Descrizione
 

14561

CTH 36

14562

CTH 48

14563

CTH 60

14564

CTH 72